1.何謂醫(yī)藥商品學?其研究的內容是什么?2.現代醫(yī)藥商品學的任務有哪些?3.藥品的概念是什么?為什么說醫(yī)藥商品具有特殊性?4.以劑型為基礎可將醫(yī)藥商品分為哪幾類?5.何謂OTC藥物?...[繼續(xù)閱讀]

    1.劉亞琴.醫(yī)藥商品學(第2版).北京:中國醫(yī)藥科技出版社,20032.王燕.藥物商品學.北京:中國科學技術出版社,19973.袁強,宋捷民.醫(yī)藥商品學.杭州:浙江大學出版社,20034.國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(2005年版).北京:化學工業(yè)出版社,...[繼續(xù)閱讀]

    1.藥品標準藥品標準屬于技術標準,是國家對醫(yī)藥商品的質量和檢驗方法所作的技術規(guī)定,它具有法律的約束力,是藥品生產、經營、使用和管理的依據。制訂和頒發(fā)藥品標準是加強藥品管理,保證消費者用藥安全有效,促進藥品文明生產...[繼續(xù)閱讀]

    藥品標準的內容一般包括:各種法定藥物的名稱、成分或處方組成;含量及其檢查、檢驗的方法;制劑的輔料;允許的有關物質及其限量、限度;類別,規(guī)格,貯藏等。其目的就是在正常的原輔料與正常的生產條件下,通過藥品標準的檢查與檢...[繼續(xù)閱讀]

    1.我國藥品標準的發(fā)展自建國以來,我國逐步建立起國家藥品標準。在國家藥品監(jiān)督管理局組建之前,負責藥品監(jiān)督管理工作的主要部門是衛(wèi)生部,當時的藥品標準分為國家標準(《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品...[繼續(xù)閱讀]

    (1)1953年版共收載藥品531種。1957年出版增補本。(2)1963年版分一、二兩部。一部為中藥,二部為化學藥品、抗生素、生物制品。共收載藥物1310種。(3)1977年版分一、二兩部,共收載藥物1925種。一部為中藥,有1152種;二部為化學藥品、抗生素...[繼續(xù)閱讀]

    目前,世界上有三種類型的藥典。1.國家藥典這類藥典在本國范圍內有法律效力,其中影響較大的有英國藥典(BP)、美國藥典(USP)、日本藥局方(JP)。(1)《美國藥典》和《國家藥方集》《美國藥典》(TheUnitedStatesPharma-copoeia,USP)于1820年頒布...[繼續(xù)閱讀]

    《藥品生產質量管理規(guī)范》(GoodManufacturingPracticeandQualityControlofDrug,GMPandQCofDrug)簡稱GMP,是世界各國普遍采用的對藥品生產全過程進行監(jiān)督管理的法定技術規(guī)范,是保證藥品質量和用藥安全有效的可靠措施,是當今國際社會通行的藥品生產...[繼續(xù)閱讀]

    1.《藥品經營質量管理規(guī)范》《藥品經營質量管理規(guī)范》(GoodSupplyingPractice,GSP)。GSP是藥品經營企業(yè)質量管理的基本準則,適用于中華人民共和國境內經營商品的專營或兼營企業(yè)。(1)GSP產生2000年,國家藥品監(jiān)督管理局第20號令發(fā)布了《藥...[繼續(xù)閱讀]

    1.何謂藥品標準?其含義是什么?2.藥品標準的內容有哪些?3.我國現行的藥品標準的內容是什么?4.何謂GMP?GMP的主要內容有哪些?5.何謂GSP?GSP的主要內容有哪些?...[繼續(xù)閱讀]