臨床試驗(yàn)研究寫作規(guī)范

摘要： <正>臨床試驗(yàn)研究應(yīng)說(shuō)明試驗(yàn)程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理學(xué)相關(guān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),研究對(duì)象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。觀察對(duì)象為患者時(shí),須注明病例和對(duì)照者來(lái)源、選擇標(biāo)準(zhǔn)及一般情況等,必要時(shí)還應(yīng)說(shuō)明剔除標(biāo)準(zhǔn)。臨床隨機(jī)對(duì)照研究應(yīng)交代干預(yù)方法的設(shè)計(jì)(隨機(jī)方法)和所采用的盲法。研究對(duì)象為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),須注明動(dòng)物的名稱、種系、等級(jí)、數(shù)量、來(lái)源、性別、年(月)齡、體質(zhì)量、飼養(yǎng)條件、健康狀況...