ACL TOP凝血分析系統(tǒng)的性能評價

摘要： 目的對ACL TOP全自動凝血分析儀進(jìn)行性能評價。方法對常用檢測項目的精密度進(jìn)行評價,判斷該儀器三種檢測方法的性能參數(shù);并與同系列ACL 9000型全自動血凝分析儀進(jìn)行比對實驗,判斷新檢測系統(tǒng)的延續(xù)性;檢測300份正常血漿建立本實驗室的參考區(qū)間。結(jié)果凝血酶原時間(PT)、活化的部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(Fib)、D-二聚體(D-dimer)、纖溶酶原(DLG)的批內(nèi)變異系數(shù)為0.69%～4.32%,日間變異系數(shù)為1.07%～5.62%,與ACL 9000比對,PT、APTT、TT、Fib和D-dimer的相關(guān)系數(shù)為0.834～0.992,其中APTT和Fib的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。本實驗室PT、APTT、TT、Fib和D-dimer的參考區(qū)間分別確定為:8.8～12.8 s、26～37 s、12～16 s、2.0～4.0 g/L和0～400 ng/ml。結(jié)論 ACL TOP血凝儀具有良好的性能,與ACL 9000血凝儀相比,部分凝血檢測項目在兩個系統(tǒng)間差異較大,需重新建立基于ACL TOP凝血分析系統(tǒng)的參考區(qū)間。 （共2頁）