分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（AQbD）用于疫苗質(zhì)控和評(píng)價(jià)進(jìn)展

摘要： 分析方法是生物制品質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，準(zhǔn)確可靠的分析方法能夠提升標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性。生物制品分析方法具有變異大的特點(diǎn)，更加凸顯了對(duì)分析方法質(zhì)量控制的要求。分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（analytical quality by design,AQbD）為質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design,QbD）在分析方法生命周期管理中的應(yīng)用。近年隨著分析方法開發(fā)的相關(guān)法規(guī)文件不斷推出，AQb... （共6頁(yè)）