氯化鈉基礎(chǔ)輸液中不溶性微??刂扑降难芯?/H1>
中國藥事
頁數(shù): 12 2024-09-20
摘要: 目的:通過對氯化鈉基礎(chǔ)輸液(36批次)的不溶性微粒進(jìn)行數(shù)量和形態(tài)分析,研究不同生產(chǎn)工藝對不溶性微粒的影響,探討提高進(jìn)口和國產(chǎn)基礎(chǔ)輸液中不溶性微粒控制水平的方法。方法:采用光阻法和微流成像技術(shù)(MFI)分析產(chǎn)品中2~10μm通道處的不溶性微粒數(shù)量,對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果:在2~10μm通道處的不溶性微粒數(shù)量百分比均大于90%。注塑拉伸吹塑成型工藝(ISBM)產(chǎn)品的不溶性微粒數(shù)...