早期藥物臨床試驗(yàn)中健康受試者管理的常見(jiàn)問(wèn)題與對(duì)策

摘要： 早期藥物臨床試驗(yàn)常以健康受試者為試驗(yàn)對(duì)象，與患者參與試驗(yàn)動(dòng)機(jī)不同，健康受試者多以快速獲得報(bào)酬為目的，且年齡、背景均與患者群體存在較大差異，因此試驗(yàn)期間對(duì)健康受試者的管理工作與患者也存在明顯不同。本研究以健康受試者參加早期藥物臨床試驗(yàn)的全流程為主線，羅列從篩選、住院、出院等各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的真實(shí)問(wèn)題，結(jié)合同行在該領(lǐng)域期刊公開(kāi)發(fā)表的論文及筆者實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，分析探討具體的原因及應(yīng)對(duì)方法，...