在器械審評(píng)中對(duì)抗鼻腔過敏產(chǎn)品的思考

摘要： 文章主要從產(chǎn)品的注冊(cè)情況、產(chǎn)品分類管理及注冊(cè)單元?jiǎng)澐帧a(chǎn)品名稱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、風(fēng)險(xiǎn)管理過程、產(chǎn)品技術(shù)要求與檢驗(yàn)報(bào)告、生物學(xué)評(píng)價(jià)、生物源材料的安全性研究、臨床評(píng)價(jià)研究、說明書等方面對(duì)抗鼻腔過敏產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行了論述，旨在為產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人和相關(guān)審評(píng)人員提供參考。 （共4頁）