無菌檢查中污染微生物多樣性分析及數(shù)據(jù)偏差調(diào)查

摘要： 目的 對無菌檢查中污染微生物進行多樣性分析及數(shù)據(jù)偏差調(diào)查。方法 以曲安奈德注射液為例，按2020年版《中國藥典》方法進行無菌檢查，對污染微生物分離純化后進行生化鑒定及基于16S rRNA的微生物多樣性分析，與實驗環(huán)境中的環(huán)境菌庫進行比較并溯源，同時進行微生物數(shù)據(jù)檢查偏差數(shù)據(jù)調(diào)查（MDD）。結(jié)果 樣品中檢出表皮葡萄球菌、克式檸檬酸桿菌、唾液鏈球菌，且均在試驗環(huán)境菌庫39株環(huán)境菌中...