WHO監(jiān)管評估體系概況及對我國藥品監(jiān)管國際化的思考

摘要： 為應(yīng)對全球復(fù)雜監(jiān)管環(huán)境帶來的挑戰(zhàn)，推動醫(yī)療產(chǎn)品全球化監(jiān)管協(xié)同，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定了一套統(tǒng)一的全球基準(zhǔn)評估工具（GBT），并在此基礎(chǔ)上發(fā)布WHO列名監(jiān)管機(jī)構(gòu)（WLAs）清單，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲得全球認(rèn)可提供透明且基于證據(jù)的途徑。長久以來，我國高度關(guān)注與WHO的交流合作，在疫苗監(jiān)管和全球化領(lǐng)域已取得了豐碩的成果。在藥品監(jiān)管領(lǐng)域，我國已重塑了整個藥品監(jiān)管生態(tài)系統(tǒng)，具備了獨(dú)立審查創(chuàng)新...