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頂空氣相色譜法測定硫酸氫氯吡格雷中7種殘留溶劑

中國藥品標準 頁數(shù): 5 2024-08-28
摘要: 目的:建立硫酸氫氯吡格雷原料藥中所含7種有機溶劑(甲苯、四氫呋喃、正己烷、甲醇、二氯甲烷、丙酮和異丙醇)殘留量的測定方法。方法:以DB-1毛細管柱(30 m×0.32 mm, 3.0μm)為色譜柱,程序升溫,火焰離子化檢測器。進樣口溫度為200℃,分流比為5∶1,檢測器溫度為270℃。載氣為高純N2,恒流控制,流速為4 mL·min-1。頂空進樣器的平衡溫度為85℃,平...

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