靜注人免疫球蛋白(pH 4)中IgA殘留量的不確定度分析
中國藥物評價
頁數(shù): 6 2024-08-28
摘要: 目的:紫外-可見分光光度法測定靜注人免疫球蛋白中IgA殘留量,并對其進行不確定度評定。方法:采用紫外-可見分光光度法,測定波長340 nm,比色皿狹縫1 nm,依據(jù)操作過程及測定環(huán)節(jié)引入的影響因素,對各個分量進行評估。結(jié)果:靜注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA殘留量結(jié)果為103μg·mL
-1,擴展不確定度為10μg·mL
-1(k=2)。結(jié)論:本實驗首次對靜注人免疫...