藥物臨床試驗(yàn)815例次方案違背的帕累托圖分析

摘要： 目的 分析藥物臨床試驗(yàn)的方案違背情況，找出需重點(diǎn)關(guān)注的方案違背，并提出解決方案，以保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量。方法 收集2022年1-12月該院815例次藥物臨床試驗(yàn)方案違背報(bào)告數(shù)據(jù)，包括類別、例數(shù)等。采用Excel2007軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，繪制帕累托圖，明確構(gòu)成方案違背的主要因素。結(jié)果 815例次藥物臨床試驗(yàn)中藥物漏服/少服/多服、檢查漏查、訪視超窗是方案違背的主要因素。導(dǎo)致方案違...