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三、其他質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)藥學(xué)

        (一)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice,GCP)是藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括新藥臨床試驗(yàn)條件、受試者權(quán)益和風(fēng)險(xiǎn)的保證、試驗(yàn)方案制訂、研究者與申辦者和監(jiān)查員的主要職責(zé)及質(zhì)量保    (共 795 字)     [閱讀本文] >>

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