作為我國特有的一種劑型,中藥注射劑問世已逾70年。1941年,根據(jù)一二九師衛(wèi)生部長錢信忠同志的建議,利華藥廠提出了用柴胡制作注射劑的主張和設計方案,并牽頭研制。當時條件簡陋,只能用廢白鐵焊成蒸餾罐、冷卻器等設備,科研人...[繼續(xù)閱讀]

    一、中藥注射劑的分類(一)按分散系統(tǒng)分類1.溶液型注射劑系指以水或水的復合溶媒制成的注射液。內含易溶于水或水的復合溶媒(如水溶液加入一定比例量的乙醇、丙二醇、甘油等其他溶媒),并在該溶媒體系中有較好穩(wěn)定性的中藥有...[繼續(xù)閱讀]

    筆者通過檢索30年來國內文獻,收集中藥注射劑不良反應詳細個案2333例(排除群案報道和綜述報道),群案報告56篇(1348例)。應用統(tǒng)計學方法對不良反應所涉及的注射劑種類,患者性別、年齡分布特點,不良反應累及系統(tǒng)器官等流行病學信息...[繼續(xù)閱讀]

    中藥注射劑不良反應不僅占中藥不良反應整體的比例較高,且有些注射劑品種的不良反應臨床表現(xiàn)較為嚴重,如清開靈注射劑、雙黃連注射劑導致的過敏性休克和蓮必治注射劑引起的腎損害等。這些中藥注射劑的不良反應具有代表性...[繼續(xù)閱讀]

    (一)與藥品制劑工藝有關中藥成分復雜,加上中藥又大多為復方制劑,因而中藥制劑的質量控制、不同藥廠生產(chǎn)的同一品種以及同一藥廠生產(chǎn)的不同批號產(chǎn)品的質量標準的把握確實存在一定的困難,特別是注射劑的質量問題更值得引起注...[繼續(xù)閱讀]

    (一)與臨床辨證有關中醫(yī)藥學歷來強調辨證求因、審因論治、以法統(tǒng)方。因時制宜,因地制宜,因人制宜。臨床若辨證失誤、用藥不當,或不經(jīng)辨證、隨意濫用,是發(fā)生毒副作用導致不良反應的重要原因之一。臨床若辨證失誤,熱證陽證誤...[繼續(xù)閱讀]

    (一)患者體質首先,患者過敏體質是導致中藥注射劑不良反應發(fā)生的重要原因。中藥注射劑不良反應中過敏反應比例較高,臨床表現(xiàn)包括過敏性休克、皮膚損害、過敏性哮喘等。其不良反應發(fā)生機理可能是:具有抗原性的藥物進入人體后...[繼續(xù)閱讀]

    一、審慎立項由于中藥注射劑的不良反應嚴重且多發(fā),因此,其立項應特別審慎。首先,要嚴格遵循《中藥注射劑研究的技術要求》中所制定的“中藥注射劑的研制應根據(jù)臨床急重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其他給藥途徑”的原則。...[繼續(xù)閱讀]

    一、增強預防意識醫(yī)護人員應在用藥前仔細詢問患者是否為過敏體質及是否有藥物過敏史,必要時可通過皮膚試驗對過敏體質患者進行篩選,對有明確過敏史或肝腎功能不全患者,應慎用中藥注射液。中藥注射液引起不良反應多發(fā)生在...[繼續(xù)閱讀]

    一、建立完善的中藥注射劑不良反應報告系統(tǒng)開展中藥ADR監(jiān)察工作,第一,要提高醫(yī)務工作者對中藥ADR的認識。中藥ADR的監(jiān)察是一項復雜的系統(tǒng)工程,應加大宣傳力度,利用刊物、報紙、專欄、藥學通訊專輯及講座等形式宣傳中藥ADR監(jiān)察...[繼續(xù)閱讀]