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 1.控制菌檢查方法的驗(yàn)證當(dāng)建立藥品的微生物限度檢查法時(shí),應(yīng)進(jìn)行控制菌檢查方法的驗(yàn)證,以確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的控制菌檢查。若藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),檢查方法應(yīng)重新驗(yàn)證。驗(yàn)證時(shí),依 (共 4954 字) [閱讀本文] >>