溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體口服制劑在規(guī)定介質(zhì)中溶出的速度和程度。它是評價藥物制劑質(zhì)量的一個內(nèi)在指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。溶出度測定法是將某種固體制劑的一定量...[繼續(xù)閱讀]

    本法適用于固體半固體和液體制劑。除制劑通則中規(guī)定檢查重(裝)量差異與裝量的劑型及放射性藥品外,標(biāo)示裝量不大于500g(ml)者,按下述方法檢查,應(yīng)符合表中規(guī)定。(一)檢查法1.重量法(適用于標(biāo)示裝量以重量計者)除另有規(guī)定外,取供試...[繼續(xù)閱讀]