一、學(xué)習(xí)內(nèi)容與要求通過實訓(xùn),體驗生產(chǎn)環(huán)境驗證過程,理解驗證的原理,掌握驗證工作的基本程序與方法。二、實踐操作1.條件準備。按以下列表備齊所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基。高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)...[繼續(xù)閱讀]

    一、學(xué)習(xí)內(nèi)容與要求通過優(yōu)選中藥提取的最佳提取工藝條件相關(guān)文件的分析,學(xué)會運用正交實驗設(shè)計原理優(yōu)化制劑工作的基本方法。二、實踐操作1.條件準備。某中藥制劑提取工藝正交試驗設(shè)計方案及實驗結(jié)果。2.操作要點。(1)資料呈...[繼續(xù)閱讀]

    一、學(xué)習(xí)內(nèi)容與要求1.通過練習(xí),掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)文件的類型。2.熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)建立文件系統(tǒng)的目的和意義。二、實踐操作1.條件準備。藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理各種標準文件和記錄(憑證),如產(chǎn)品工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、管理規(guī)程...[繼續(xù)閱讀]

    一、學(xué)習(xí)內(nèi)容與要求1.通過練習(xí),掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)文件管理的實施要點及原則要求。2.熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)文件的編制程序。二、實踐操作1.條件準備。準備一些存在缺陷的或不符合要求的文件和記錄(憑證),如管理規(guī)程(規(guī)章制度...[繼續(xù)閱讀]