一、實訓目標1.掌握注射液洗瓶生產工藝管理要點及質量控制要點。2.掌握配液工藝管理要點及質量控制要點。3.掌握灌封生產工藝管理要點及質量控制要點。4.掌握滅菌與檢漏工藝管理要點及質量控制要點。二、實訓指導注射劑生產...[繼續(xù)閱讀]

    第三章　GMP 廠房的基礎設施和環(huán)境衛(wèi)生控制實訓1.答: 10萬級潔凈區(qū)設備清潔消毒規(guī)程: 生產前對設備表面進行清潔、用75%乙醇溶液進行消毒。生產結束后,將可拆卸的附件拆卸下來進行清潔。每周用消毒劑進行全面擦拭消毒。玻璃容...[繼續(xù)閱讀]