西黃丸溶出度測定及不同制丸方法比較

摘要： 目的 建立西黃丸溶出度測定方法，比較泛制法與塑制法2種生產(chǎn)工藝溶出曲線的相似性，對泛制法與塑制法工藝樣品進(jìn)行一致性評價。方法 通過篩選4種溶出介質(zhì)、3種轉(zhuǎn)速及2種測定方法，最終確定pH 1.2鹽酸為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為100 r·min^-1，溶出方法為小杯法，溶出樣品和介質(zhì)的體積比為3 g/200 mL；同時，分別測定西黃丸泛制法與塑制法中膽紅素的溶出度，采用非模型依賴法中的...