藥物溶出儀

　　RC-806藥物溶出儀

　　技術(shù)參數(shù)

　　·調(diào)速范圍：25－250 轉(zhuǎn)/分

　　·轉(zhuǎn)速分辨率：1 轉(zhuǎn)/分

　　·穩(wěn)速誤差：≤±4%

　　·調(diào)溫范圍：5℃（室溫）－45℃

　　·溫度分辨率：0.1℃

　　·控溫誤差：≤±0.3℃

　　·程控取樣次數(shù)：≤12 次

　　·程控取樣周期：≤99小時(shí)59分鐘

　　·工作噪聲：<60dB

　　·工作環(huán)境：溫度5－37℃，相對(duì)濕度≤80%

　　·安全性能：符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　·根據(jù)用戶(hù)需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)

　　溶出度

　　指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑

　　質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。

　　溶出度測(cè)定法

　　將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。

　　溶出度儀

　　為溶出度測(cè)定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備，主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。

　　操作方法

　　1.1 給水浴箱注純化水至水線(xiàn)標(biāo)志。

　　1.2 把電源線(xiàn)甩出端的圓形插頭接在有地線(xiàn)的 AC220V 單相電網(wǎng)的電源插 座中。

　　1.3 開(kāi)機(jī)：按下儀器面板左端的電源開(kāi)關(guān)，水泵啟動(dòng)，水浴箱中的水開(kāi)始 流動(dòng)，轉(zhuǎn)速窗中， “預(yù)置”指示燈亮，數(shù)碼顯示計(jì)算機(jī)初始設(shè)定的預(yù)置轉(zhuǎn) 速 100r/min；時(shí)鐘窗中， “常規(guī)”指示燈亮，數(shù)碼顯示常規(guī)取樣預(yù)置時(shí)間 1 小時(shí)；溫度窗中， “水溫”指示燈亮，數(shù)碼顯示水浴箱中水的實(shí)際溫度。

　　1.4 溫度控制：觀察顯示器的實(shí)際水溫，若與要求的控制溫度相差甚遠(yuǎn)， 可適量更換水浴箱的水，以縮短達(dá)到恒溫狀態(tài)所需的時(shí)間。

　　1.5 控溫與預(yù)置：按一下“選擇”鍵， “控溫”和“預(yù)置”指示燈亮， “水 溫”指示燈滅，表示儀器進(jìn)入自動(dòng)控溫狀態(tài)，同時(shí)也進(jìn)入了溫度預(yù)置狀 態(tài)，數(shù)碼管變?yōu)轱@示本機(jī)內(nèi)部設(shè)定的初始預(yù)置溫度 37℃。用戶(hù)可根據(jù)工 作需要， 以及對(duì)于水浴溫度與杯內(nèi)溫度之差的具體經(jīng)驗(yàn)， 按動(dòng)增溫鍵 “∧” 和減溫鍵“∨” ，調(diào)整預(yù)置溫度。

　　1.6 控溫與水溫：再按一次“選擇”鍵， “控溫”指示燈仍亮， “預(yù)置” 示燈滅， “水溫”指示燈又亮，數(shù)碼顯示的是當(dāng)前水浴的實(shí)際溫度。

　　1.7 重新預(yù)置：如果達(dá)到恒溫后，發(fā)現(xiàn)杯內(nèi)溫度不符合要求，可第三次按 動(dòng)“選擇”鍵，儀器復(fù)又進(jìn)入“控溫與預(yù)置”的狀態(tài)后，進(jìn)行溫度的重 新預(yù)置，再按一次“選擇” 鍵，復(fù)又進(jìn)入“控溫與水溫”狀態(tài)。這種調(diào)整預(yù)置溫度的過(guò)程，可以反 復(fù)進(jìn)行。

　　1.8 時(shí)鐘控制：選擇鍵是一個(gè)三態(tài)鍵，但該鍵不控制“計(jì)時(shí)”指示燈的亮 滅，只有轉(zhuǎn)軸開(kāi)始運(yùn)行時(shí)， “計(jì)時(shí)”指示燈才亮。

　　1.9 常規(guī)取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài)：開(kāi)機(jī)后儀器便處于常規(guī)取樣的預(yù)置狀態(tài)，如 果常規(guī)取樣時(shí)間不是 1 小時(shí)，可按動(dòng)增時(shí)鍵“∧”或減時(shí)鍵“∨” ，調(diào)整 常規(guī)取樣預(yù)置時(shí)間。

　　1.10 周期取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài)：按一下“選擇”鍵， “常規(guī)”指示燈滅， “周 期”指示燈亮，數(shù)碼顯示 5 分鐘，儀器進(jìn)入周期取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài)。如 果不需周期取樣，可不予理睬。如果需要調(diào)整周期取樣時(shí)間，只要按動(dòng) 增減鍵，便可達(dá)到要求。

　　1.11 累積計(jì)時(shí)狀態(tài)：再按一下“選擇”鍵， “周期”指示燈滅， “常規(guī)”指 示燈仍保持滅，儀器進(jìn)入累積計(jì)時(shí)狀態(tài)，如果“計(jì)時(shí)”指示燈處于滅的 狀態(tài)，數(shù)碼顯示 000，表示尚未開(kāi)始溶出試驗(yàn)。如果“計(jì)時(shí)”指示燈亮， 數(shù)碼管顯示的是自試驗(yàn)開(kāi)始起到現(xiàn)在的累積時(shí)間。

　　1.12 再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí)， “常規(guī)”指示燈亮，復(fù)又進(jìn)入預(yù)置常規(guī)取樣 時(shí)間的狀態(tài)，如此可反復(fù)循環(huán)，運(yùn)行時(shí)，只要在原設(shè)定取樣時(shí)間到達(dá)之 前，可以重新調(diào)整取樣時(shí)間，但重新設(shè)定的取樣累積時(shí)間，如果小于當(dāng) 前的計(jì)時(shí)值，則本次取樣仍按原設(shè)定時(shí)間進(jìn)行，重新設(shè)定的取樣時(shí)間， 只對(duì)以后的取樣有效。

　　1.13 數(shù)碼顯示可在 000 到 9 小時(shí) 59 分鐘的范圍內(nèi)循環(huán)變化,當(dāng)預(yù)置取樣時(shí) 間或累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間超過(guò) 10 小時(shí)，譬如為 12 小時(shí)，可預(yù)置或計(jì)算 10 小時(shí)的時(shí)間，使之顯示 200 即可，當(dāng)然，這需要人為記住已過(guò)去的 10 小時(shí)。

　　1.14 設(shè)定的常規(guī)取樣或周期取樣時(shí)間到后，蜂鳴器斷續(xù)響 30 秒鐘，操作 者應(yīng)在該時(shí)間內(nèi)完成取樣。

　　1.15 轉(zhuǎn)速控制：

　　(1)如前述，開(kāi)機(jī)后轉(zhuǎn)速控制進(jìn)入的是 100r/min 的預(yù)置狀 態(tài)，若需重新預(yù)置，只要按動(dòng)增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可，數(shù)碼 顯示可在 25-200r/min 范圍內(nèi)循環(huán)變化。

　　(2)當(dāng)準(zhǔn)備工作就緒開(kāi)始溶出試 驗(yàn)時(shí)，請(qǐng)按一下“選擇”鍵，則“預(yù)置”指示燈亮滅， “運(yùn)行”和“計(jì)時(shí)” 指示燈亮，數(shù)碼顯示的是當(dāng)前轉(zhuǎn)軸的實(shí)際轉(zhuǎn)速， 并迅速穩(wěn)定在預(yù)置轉(zhuǎn)速上。

　　(3)注意：當(dāng)再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí)，轉(zhuǎn)軸停 止， “運(yùn)行”和“計(jì)時(shí)”指示燈滅， “預(yù)置”指示燈亮，重新進(jìn)入轉(zhuǎn)速預(yù) 置狀態(tài)，并且當(dāng)再次啟動(dòng)轉(zhuǎn)軸時(shí)，又重新從零開(kāi)始計(jì)時(shí)，所以操作者一 定要在試驗(yàn)前設(shè)定好預(yù)置轉(zhuǎn)速，一旦正式開(kāi)始試驗(yàn)， 請(qǐng)不要觸動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的 “選擇”鍵。

　　1.16 取樣針頭上的黑橡膠套管，是為了方便達(dá)到取樣點(diǎn)而設(shè)置的定位標(biāo) 記， 操作者可根據(jù)溶出杯量自行進(jìn)行調(diào)節(jié)或者取下。

　　1.17 放水：當(dāng)需要更換水浴箱中的水時(shí)，可在出水嘴上更換上附件箱中的 放水管，便可放水。

　　注意事項(xiàng)

　　2.1 按動(dòng)面板的“復(fù)位”鍵將使計(jì)算機(jī)復(fù)位，即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài)，只 顯示當(dāng)前水浴實(shí)際溫度；時(shí)鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時(shí)間的預(yù)置狀態(tài)，但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值；轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài)，顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值，運(yùn)行停止。因此，在正式進(jìn)行溶出試驗(yàn)以后，請(qǐng)勿隨意按 動(dòng)“復(fù)位”鍵！前已述及，也不要隨意按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵！否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動(dòng)。

　　2.2 儀器使用完畢后，請(qǐng)把儀器及附件清洗干凈，保持清潔。